市場(chǎng)監管總局征求調整保健食品保健功能意見(jiàn)的公告

　　為進(jìn)一步加強保健食品保健功能聲稱(chēng)管理，堵塞保健食品功能聲稱(chēng)被虛假宣傳的漏洞，提升消費者對保健食品功能聲稱(chēng)的科學(xué)認知和準確判定，避免與藥品疾病預防和治療作用混淆，在對不同歷史時(shí)期批準的保健功能進(jìn)行梳理匯總的基礎上，組織醫學(xué)、藥學(xué)、食品、營(yíng)養等領(lǐng)域專(zhuān)家進(jìn)行多次論證，研究提出了調整保健功能的意見(jiàn)。現就有關(guān)事項公告如下：

　　一、首批擬調整功能聲稱(chēng)表述的保健功能。專(zhuān)家論證認為，現有部分保健功能聲稱(chēng)雖符合保健食品監管定位和健康需求，但存在表述不準確問(wèn)題，容易被虛假或夸大宣傳利用，誤導消費。為使功能聲稱(chēng)更準確，建議調整部分保健功能聲稱(chēng)表述（詳見(jiàn)附件1）。功能聲稱(chēng)表述調整發(fā)布后，保健食品產(chǎn)品注冊證書(shū)持有人或授權生產(chǎn)企業(yè)可直接調整其產(chǎn)品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)中的相關(guān)功能表述，無(wú)需單獨申請變更注冊，已上市產(chǎn)品可銷(xiāo)售至保質(zhì)期結束；處于受理審評審批過(guò)程的，審評機構將直接調整功能聲稱(chēng)，申請人無(wú)需補正。

　　二、擬取消的保健功能。專(zhuān)家論證認為，部分現有保健功能聲稱(chēng)與現行的保健食品監管定位和健康需求不契合，特別是針對少年兒童、孕婦、乳母等特殊人群的保健功能應當實(shí)行更為嚴格的監督管理，該部分保健功能應予取消。同時(shí)，應當取消過(guò)往歷史時(shí)期曾批準過(guò)但現已不再受理審評審批的保健功能（詳見(jiàn)附件2）。自發(fā)布取消上述保健功能之日起，相關(guān)產(chǎn)品應當立即停止生產(chǎn)，已生產(chǎn)的保健食品，不涉及質(zhì)量安全的，可銷(xiāo)售至保質(zhì)期結束；國家市場(chǎng)監管總局不再受理、審評審批上述保健功能。

　　三、有待進(jìn)一步研究論證的保健功能。專(zhuān)家論證認為，因監管歷史沿革，現有部分保健功能聲稱(chēng)和評價(jià)方法容易與藥物疾病治療混淆，建議對現有部分功能聲稱(chēng)的定位、表述以及相關(guān)功能評價(jià)方法進(jìn)一步研究論證、廣泛征求意見(jiàn)（詳見(jiàn)附件3）。

　　歡迎相關(guān)單位和個(gè)人提出意見(jiàn)和建議，并請按照附件列表進(jìn)行填寫(xiě)，于2019年4月28日前通過(guò)電子郵件反饋至bjspzqyj@163.com。

　　附件：1、首批擬調整功能聲稱(chēng)表述的保健功能 

　　2、擬取消的保健功能 

　　3、有待進(jìn)一步研究論證的保健功能 

　　市場(chǎng)監管總局

　　2019年3月28日