國家食品藥品監督管理總局關(guān)于印發(fā)打擊保健食品“四非”專(zhuān)項行動(dòng)工作方案的通知

食藥監〔2013〕15號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局），新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監督管理局：

　　為進(jìn)一步加強保健食品監管，整頓和規范保健食品市場(chǎng)秩序，針對當前保健食品市場(chǎng)存在的突出問(wèn)題，總局組織制定了打擊保健食品“四非”專(zhuān)項行動(dòng)工作方案。現印發(fā)給你們，請認真組織實(shí)施。

國家食品藥品監督管理總局
2013年5月13日

打擊保健食品“四非”專(zhuān)項行動(dòng)工作方案

　　為進(jìn)一步加強保健食品監管，整頓和規范保健食品市場(chǎng)秩序，嚴厲打擊保健食品非法生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、非法添加和非法宣傳（下稱(chēng)“四非”）等違法違規行為，特制定本工作方案。

　　一、總體目標
　　深入貫徹落實(shí)《食品安全法》、《刑法修正案（八）》和《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》（下稱(chēng)《特別規定》）等法律法規中有關(guān)保健食品監管的規定，按照整治、懲處和規范相結合的總體要求，利用五個(gè)月時(shí)間集中開(kāi)展專(zhuān)項行動(dòng)，以打擊“四非”、拒絕假劣、凈化市場(chǎng)、保障安全為主要目標，以重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)區域、重點(diǎn)案件為突破口，采取摸底排查、突擊檢查、公開(kāi)曝光的方式，主動(dòng)出擊，重典治亂，在全國范圍內形成打擊保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)違法違規行為高壓態(tài)勢，促進(jìn)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序進(jìn)一步好轉。

　　二、打擊重點(diǎn)和法律依據
　　為確保打擊有力、政策統一，各地要嚴格執行《食品安全法》、《刑法修正案（八）》、《特別規定》等法律法規的規定。在此次專(zhuān)項行動(dòng)中，發(fā)現“四非”行為的，一律按法律法規規定的上限予以處罰；情節嚴重的，一律吊銷(xiāo)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和產(chǎn)品的許可證件；涉及犯罪的，一律移送公安機關(guān)依法追究刑事責任；對存在安全隱患的產(chǎn)品，一律封存、下架、責令企業(yè)召回并監督銷(xiāo)毀。

　　各級食品藥品監督管理部門(mén)實(shí)施行政處罰的具體要求是：

　　（一）打擊保健食品非法生產(chǎn)行為。發(fā)現下列情形的，按《食品安全法》第八十四條、八十五條、八十六條、八十七條和《刑法修正案（八）》第二十四條、二十五條相應規定予以處罰：
　　1.地下黑窩點(diǎn)生產(chǎn)保健食品的；
　　2.企業(yè)未經(jīng)許可生產(chǎn)保健食品的；
　　3.在生產(chǎn)過(guò)程中偷工減料、摻雜摻假或者不按照批準內容生產(chǎn)保健食品的；
　　4.生產(chǎn)的保健食品存在重金屬、微生物超標等質(zhì)量問(wèn)題的；
　　5.違法違規委托生產(chǎn)的。
　　遇有特殊情形，不能適用《食品安全法》、《刑法修正案（八）》規定的，依照《特別規定》第三條、四條、五條相應規定予以處罰。

　　（二）打擊保健食品非法經(jīng)營(yíng)行為。發(fā)現下列情形的，按《食品安全法》第八十四條、八十五條、八十六條、八十七條、九十條和《刑法修正案（八）》第二十四條、二十五條相應規定予以處罰：
　　1.未經(jīng)食品流通許可或保健食品流通許可經(jīng)營(yíng)保健食品的；
　　2.經(jīng)營(yíng)假冒保健食品文號、標志以及未經(jīng)批準聲稱(chēng)特定保健功能產(chǎn)品的；
　　3.經(jīng)營(yíng)保健食品產(chǎn)品質(zhì)量不合格或來(lái)源不明的；
　　4.以會(huì )議、講座等形式違法銷(xiāo)售保健食品的；
　　5.市場(chǎng)開(kāi)辦者對入場(chǎng)的保健食品經(jīng)營(yíng)者未履行市場(chǎng)開(kāi)辦責任的。
　　遇有特殊情形，不能適用《食品安全法》、《刑法修正案（八）》規定的，依照《特別規定》第三條、四條、五條相應規定予以處罰。

　　（三）打擊保健食品非法添加行為。發(fā)現下列情形的，按《食品安全法》第八十五條、八十六條和《刑法修正案（八）》第二十四條、二十五條相應規定予以處罰：
　　1.在生產(chǎn)減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、輔助降血壓等保健食品中非法添加藥物的；
　　2.明知保健食品存在非法添加藥物，仍然繼續經(jīng)營(yíng)的。

　　（四）打擊保健食品非法宣傳行為。發(fā)現下列情形的，按《食品安全法》第八十七條、九十四條相應規定予以處罰：
　　1.在保健食品標簽、說(shuō)明書(shū)、廣告中夸大功能范圍的；
　　2.宣稱(chēng)保健食品具有疾病預防或治療功能的；
　　3.虛構保健食品監制、出品、推薦單位信息的；
　　4.未經(jīng)審查發(fā)布保健食品廣告的；
　　5.不按照保健食品廣告審查內容發(fā)布廣告的。

　　三、分階段實(shí)施的工作安排
　　此次專(zhuān)項行動(dòng)從2013年5月初開(kāi)始至9月底，分為檢查整治、案件查辦和規范提高三個(gè)階段。三個(gè)階段的工作任務(wù)互為銜接，時(shí)間進(jìn)度服從工作質(zhì)量，重在解決問(wèn)題和排除隱患，不搞一陣風(fēng)，其中檢查整治、案件查辦兩個(gè)階段的主要工作任務(wù)力爭在四個(gè)月內完成，規范提高階段的主要工作任務(wù)力爭在一個(gè)月內完成。

　　（一）檢查整治階段，主要任務(wù)是：
　　1.總局在組織摸底調查的基礎上，明確專(zhuān)項行動(dòng)方案，確定“重點(diǎn)監督檢查的產(chǎn)品及企業(yè)名單”（名單和相關(guān)工作要求另行下發(fā)），并召開(kāi)專(zhuān)題會(huì )議進(jìn)行部署。組織對個(gè)別重點(diǎn)案件線(xiàn)索開(kāi)展飛行檢查和暗訪(fǎng)，開(kāi)展專(zhuān)項抽檢，對各省（區、市）專(zhuān)項行動(dòng)工作進(jìn)行督查。
　　2.各省（區、市）食品藥品監督管理部門(mén)要按照總局的統一部署，制定轄區內的具體實(shí)施方案，總局交辦的飛行檢查任務(wù)，最多委托地市食品藥品監督管理部門(mén)，不得層層轉交。同時(shí)，要結合本地日常監管、風(fēng)險監測和投訴舉報工作情況，制定“轄區內重點(diǎn)監督檢查的產(chǎn)品及企業(yè)名單”，組織市縣食品藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行暗訪(fǎng)暗查和突擊檢查。
　　3.各市縣食品藥品監督管理部門(mén)要按照統一部署，加大對轄區內保健食品“四非”行為的監督檢查力度，尤其要對保健食品主要集散地和批發(fā)市場(chǎng)等進(jìn)行全覆蓋的監督檢查。

　　（二）案件查辦階段，主要任務(wù)是：
　　1.各級食品藥品監督管理部門(mén)要在第一階段工作的基礎上，抓好違法違規行為的立案和查處工作。案件查處工作依屬地管理的原則，由當地食品藥品監督管理部門(mén)根據檢查中發(fā)現的問(wèn)題，追根溯源，一查到底，著(zhù)力突破一批群眾舉報的線(xiàn)索、查處一批違法違規行為、移送一批刑事案件，形成打擊違法違規行為的震懾力。
　　2.各省（區、市）食品藥品監督管理部門(mén)要完成總局交辦的監督檢查任務(wù)，依法作出處理，并按要求向總局報送監督檢查和處理結果。
　　3.總局加強對各地查處工作的指導，組織對跨省重大案件的協(xié)調，對重點(diǎn)案件進(jìn)行掛牌督辦，加強與工商、公安等部門(mén)的溝通與配合。

　　（三）規范提高階段，主要任務(wù)是：
　　1.各地食品藥品監督管理部門(mén)對專(zhuān)項行動(dòng)進(jìn)行階段性總結，針對存在的突出問(wèn)題，查找監管工作的漏洞和薄弱環(huán)節，督促企業(yè)規范和加強內部管理，落實(shí)企業(yè)的主體責任，繼續保持打擊違法違規行為的高壓態(tài)勢，切實(shí)鞏固專(zhuān)項行動(dòng)成果。
　　2.總局對專(zhuān)項行動(dòng)工作進(jìn)行總結，對一些好經(jīng)驗、好做法，努力形成長(cháng)效監管機制。同時(shí)組織研究制定規范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為的政策措施，進(jìn)一步完善生產(chǎn)許可、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監管、委托生產(chǎn)管理、標簽說(shuō)明書(shū)管理、廣告審查等規定。
　　3．總局組織深入研究保健食品監管制度設計，逐步形成全社會(huì )共治的大格局。同時(shí)，進(jìn)一步推動(dòng)立法工作，切實(shí)做好保健食品相關(guān)法律法規及配套規章制修訂準備，進(jìn)一步完善監管執法依據，加大懲處力度，形成保健食品監管的良好法治環(huán)境。

　　四、工作要求
　　（一）加強組織領(lǐng)導。各級食品藥品監督管理部門(mén)要高度重視此次專(zhuān)項行動(dòng)，切實(shí)加強領(lǐng)導，主要負責同志要靠前指揮，推動(dòng)專(zhuān)項行動(dòng)各項工作順利開(kāi)展。總局成立保健食品專(zhuān)項行動(dòng)領(lǐng)導小組，下設綜合協(xié)調工作組、新聞宣傳工作組、檢查指導工作組、技術(shù)支撐工作組，同時(shí)設立日常事務(wù)辦公室。各省（區、市）食品藥品監督管理部門(mén)要結合轄區實(shí)際，成立領(lǐng)導小組和相應的工作機構，配備專(zhuān)門(mén)人員，制定具體實(shí)施方案，確保工作經(jīng)費。

　　（二）落實(shí)工作責任。各級食品藥品監督管理部門(mén)要加強與工商、公安等部門(mén)的溝通協(xié)作，對發(fā)現的違法違規行為要及時(shí)處理，該處罰的必須處罰、該曝光的必須曝光、該吊銷(xiāo)許可證件的必須吊銷(xiāo)、該移送公安機關(guān)的必須移送。同時(shí)要嚴肅工作紀律，落實(shí)屬地管理責任，對于工作不落實(shí)、協(xié)查不配合、監督檢查走過(guò)場(chǎng)以及案件查處不力、通風(fēng)報信、失職瀆職的，依紀依規追究相關(guān)人員責任。

　　（三）強化社會(huì )監督。總局制定專(zhuān)項行動(dòng)新聞宣傳工作方案，加強輿論宣傳，營(yíng)造良好氛圍。各地要按照總局新聞宣傳工作的要求，嚴格執行新聞紀律，規范信息發(fā)布。專(zhuān)項行動(dòng)期間，涉及案件查處情況的信息，由各省（區、市）食品藥品監督管理部門(mén)統一發(fā)布；涉及重大案件的信息，發(fā)布前報總局保健食品專(zhuān)項行動(dòng)領(lǐng)導小組批準。同時(shí)，要發(fā)揮投訴舉報作用，鼓勵社會(huì )各界通過(guò)舉報電話(huà)、網(wǎng)絡(luò )，向當地食品藥品監督管理部門(mén)舉報保健食品違法違規行為（投訴舉報電話(huà)：12331，投訴舉報網(wǎng)站：http://www.sfdaccr.org.cn/）。

　　（四）做好信息報送。各省（區、市）食品藥品監督管理部門(mén)要及時(shí)向總局報送專(zhuān)項行動(dòng)的工作進(jìn)展、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要問(wèn)題。各省（區、市）食品藥品監督管理部門(mén)于5月31日和9月30日前向總局報送專(zhuān)項行動(dòng)具體實(shí)施方案和專(zhuān)項行動(dòng)工作總結，在專(zhuān)項行動(dòng)期間，每月10日前報送上月專(zhuān)項行動(dòng)階段進(jìn)展情況。對符合撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)保健食品批準證書(shū)的，及時(shí)連同相關(guān)材料上報總局。

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