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美國行業(yè)組織針對膳食新成分備案指南提出建議

發(fā)布時(shí)間:2013-05-27

    美國5家行業(yè)組織聯(lián)合向美國FDA提出關(guān)于膳食新成分備案指南的建議。這次的建議主要針對備案文件中關(guān)于新成分的特征需要提交怎樣的信息。美國植物產(chǎn)品聯(lián)合會(huì )首先提出了此次建議,包括美國營(yíng)養協(xié)會(huì )、美國消費者保健用品協(xié)會(huì )、美國天然產(chǎn)品協(xié)會(huì )、和美國天然產(chǎn)品聯(lián)盟也參與其中。此后,美國營(yíng)養協(xié)會(huì )針對如何界定“化學(xué)結構改變”而產(chǎn)生的膳食新原料提出建議,指出美國FDA的判斷方式不應僅局限于生產(chǎn)過(guò)程是否令原料的結構產(chǎn)生變化,而應關(guān)注所產(chǎn)生的變化是否會(huì )帶來(lái)安全風(fēng)險。膳食新成分備案指南從發(fā)布之日起就深受行業(yè)組織批評。美國FDA曾提出對該指南進(jìn)行修訂,但目前尚未有相關(guān)時(shí)間表。

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