食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布2013年第3期違法藥品醫療器械保健食品廣告匯總情況的通知

 各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局：

　　為加強藥品、醫療器械、保健食品廣告監督管理，整治違法發(fā)布廣告行為，進(jìn)一步規范廣告發(fā)布秩序，按照《藥品廣告審查辦法》、《醫療器械廣告審查辦法》和《保健食品廣告審查暫行規定》等有關(guān)規定，各省（區、市）食品藥品監督管理部門(mén)加強了對行政區域內廣告發(fā)布情況的監測，并及時(shí)發(fā)布了違法廣告公告。國家食品藥品監督管理總局對此進(jìn)行了匯總，具體情況如下：

　　2013年6月至8月期間，各省（區、市）食品藥品監督管理部門(mén)以發(fā)布《違法廣告公告》等方式,通報并移送同級工商行政管理部門(mén)查處的違法藥品廣告124847條次、違法醫療器械廣告13144條次、違法保健食品廣告15643條次。對未經(jīng)審查和篡改審批內容擅自發(fā)布的違法廣告，各省（區、市）食品藥品監督管理部門(mén)共撤銷(xiāo)藥品廣告批準文號43個(gè)、醫療器械廣告批準文號7個(gè)，收回保健食品廣告批準文號39個(gè)。對嚴重違法廣告涉及產(chǎn)品采取了208次暫停銷(xiāo)售限期整改措施。現將其中違法情節嚴重、違法發(fā)布廣告頻次高的藥品、醫療器械、保健食品予以匯總發(fā)布。

　　一、河北安國藥業(yè)集團有限公司生產(chǎn)的藥品“壯腰健腎丸（廣告中標示名稱(chēng)：金古蓮）”，其功能主治為“壯腰健腎，養血，祛風(fēng)濕。用于腎虧腰痛，膝軟無(wú)力，小便頻數，風(fēng)濕骨痛,神經(jīng)衰弱”。廣告宣稱(chēng)“接骨治腰三副藥，腰突老病全除掉，一生只需三副藥，補腎生髓壯腰骨，替代手術(shù)不反復”等。該藥品廣告宣傳超出了食品藥品監督管理部門(mén)批準的內容，含有利用患者名義作證明和不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴重欺騙和誤導消費者。

　　二、甘肅河西制藥有限責任公司生產(chǎn)的藥品“脾腎雙補丸”，其功能主治為“健脾開(kāi)胃，補益肝腎。用于脾腎雙虧，氣陰兩虛，面黃肌瘦，食欲不振”。廣告宣稱(chēng)“3個(gè)療程患者脾健腎旺，肌肉再生增重占比例65%，達到吸收、消化、營(yíng)養三方面調節”等。該藥品廣告宣傳超出了食品藥品監督管理部門(mén)批準的內容，含有利用患者名義作證明和不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴重欺騙和誤導消費者。

　　三、烏蘭浩特中蒙制藥有限公司生產(chǎn)的藥品“抗骨質(zhì)增生丸（廣告中標示名稱(chēng)：丹參抗骨丸）”，其功能主治為“補腰腎，強筋骨，活血，利氣，止痛。用于增生性脊椎炎（肥大性胸椎、腰椎炎），頸椎綜合癥，骨刺等骨質(zhì)增生癥”。該藥品為處方藥，禁止在大眾媒介發(fā)布廣告。廣告宣稱(chēng)“補腰腎壯腰骨，替代手術(shù)治腰突，將纖維環(huán)的破裂處修復完好，防止髓核再次突出”等。該藥品廣告宣傳超出了食品藥品監督管理部門(mén)批準的內容，含有利用患者名義作證明和不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴重欺騙和誤導消費者。

　　四、云南無(wú)敵制藥有限責任公司生產(chǎn)的藥品“外用無(wú)敵膏”，其功能主治為“驅風(fēng)祛濕，祛瘀活血，消腫止痛，清熱拔毒，通痹止痛。用于跌打損傷，風(fēng)濕麻木，腰肩腿痛，瘡癤紅腫疼痛”。廣告宣稱(chēng)“一次無(wú)敵治骨，一生骨病全無(wú)，從根上能治好骨病，堅持三個(gè)療程，膝關(guān)節骨刺保證能除掉”等。該藥品廣告宣傳超出了食品藥品監督管理部門(mén)批準的內容，含有利用患者名義作證明和不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，嚴重欺騙和誤導消費者。

　　五、河南省永春醫藥科技有限公司生產(chǎn)的醫療器械“靜電理療貼（廣告中標示名稱(chēng)：綠霸王透骨貼）”，該產(chǎn)品已于2013年3月25日被食品藥品監督管理部門(mén)注銷(xiāo)處理，廣告宣稱(chēng)“該貼一上市，就治好200多萬(wàn)老風(fēng)濕老骨病患者，3分鐘消腫止痛，3個(gè)療程治好風(fēng)濕骨病”等。該產(chǎn)品廣告含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內容，嚴重欺騙和誤導消費者。

　　六、七臺河市康鑫醫療器械廠(chǎng)生產(chǎn)的醫療器械“前列腺貼（廣告中標示名稱(chēng)：曲大夫前列腺貼）”，其適用范圍為“適用于腎虛所致的腰酸腿痛，前列腺炎，前列腺增生，前列腺肥大及其引起的尿頻，尿痛，尿急，尿不凈的輔助治療”。廣告宣稱(chēng)“治前列腺，一貼上就管用，能治愈、不復發(fā)、性腺雙修，不但前列腺治好了，男性功能也得到提高”等。該醫療器械廣告宣傳的產(chǎn)品適用范圍超出了食品藥品監督管理部門(mén)批準的內容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內容，嚴重欺騙和誤導消費者。

　　七、滑縣康泰醫療器械有限公司生產(chǎn)的醫療器械“骨痹痛消貼（廣告中標示名稱(chēng)：苗祖圣方）”，其適用范圍為“利用高壓靜電場(chǎng)極化作用，使局部氧張力減少，微循環(huán)增強，適用于頸椎病、肩周炎、腰間盤(pán)突出、軟組織損傷及風(fēng)濕、骨質(zhì)增生、骨關(guān)節無(wú)菌性炎癥”。廣告宣稱(chēng)“1貼疼痛消除，2貼活動(dòng)自如，3貼能彎能翻身，30貼風(fēng)濕骨病連根除，專(zhuān)治40年內的老風(fēng)濕老骨病”等。該醫療器械廣告宣傳的產(chǎn)品適用范圍超出了食品藥品監督管理部門(mén)批準的內容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內容，嚴重欺騙和誤導消費者。

　　八、河南凌云醫藥科技有限公司生產(chǎn)的醫療器械“腰枕治療儀（廣告中標示名稱(chēng)：曲度腰枕治療儀）”，其適用范圍為“適用于腰肌勞損、腰椎退行性病變、腰椎間盤(pán)突出等病癥的輔助治療”。廣告宣稱(chēng)“1-2周，各種腰腿痛逐漸消除，1個(gè)月，患者的坐骨神經(jīng)痛好了，告別腰椎間盤(pán)突出，永遠不復發(fā)”等。該醫療器械廣告宣傳的產(chǎn)品適用范圍超出了食品藥品監督管理部門(mén)批準的內容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內容，嚴重欺騙和誤導消費者。

　　九、河南雅酈化妝保健品有限公司(證件持有者)的保健食品“萬(wàn)鶴靈芝茶”，衛食健字〔2000〕第0084號，其批準的保健功能為“免疫調節”。廣告宣稱(chēng)“喝這茶養五臟、降三高，血脂血糖降了，十幾年的脂肪肝好了，糖尿病并發(fā)癥狀也好轉了，輕松喝掉一身病”等。該保健食品廣告宣傳的保健功能范圍超出了食品藥品監督管理部門(mén)批準的內容，使用與藥品相混淆的用語(yǔ)，直接或者間接地宣傳治療作用，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內容，嚴重欺騙和誤導消費者。

　　十、安徽高山藥業(yè)有限公司(證件持有者)的保健食品“壽瑞祥牌全松茶”，國食健字G20110555，其批準的保健功能為“增強免疫力”。廣告宣稱(chēng)“能雙向調節血壓作用，溶化腦血栓，改善男性生理功能，對食欲不振、便秘、前列腺、失眠、糖尿病并發(fā)癥、脂肪肝效果非常明顯”等。該保健食品廣告宣傳的保健功能范圍超出了食品藥品監督管理部門(mén)批準的內容，使用與藥品相混淆的用語(yǔ)，直接或者間接地宣傳治療作用，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證等內容，嚴重欺騙和誤導消費者。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理總局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年10月8日